近日，重慶萊美藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的丙氨酰谷氨酰胺注射液50ml：10g和100ml：20g兩種規(guī)格《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，通知書(shū)編號(hào)：2024B05470、2024B05471，這標(biāo)志著公司丙氨酰谷氨酰胺注射液(萊美活力®)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

關(guān)于丙氨酰谷氨酰胺注射液

　　丙氨酰谷氨酰胺注射液為德國(guó)費(fèi)森尤斯公司開(kāi)發(fā)的Ala-Glu二肽類營(yíng)養(yǎng)液，商品名為Dipeptiven，該藥品作為臨床營(yíng)養(yǎng)方案的一部分，適用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營(yíng)養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

　　截至目前，除公司外，已有20家國(guó)產(chǎn)企業(yè)取得丙氨酰谷氨酰胺注射液注冊(cè)證書(shū)，其中15家通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)。

　　根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)顯示，丙氨酰谷氨酰胺注射液2021-2023年在中國(guó)醫(yī)院(全終端)市場(chǎng)銷售額分別為16.01億元、14.58億元、11.01億元。

　　公司的丙氨酰谷氨酰胺注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于提升該產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，有利于該產(chǎn)品未來(lái)的市場(chǎng)拓展，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作積累了經(jīng)驗(yàn)。

　　未來(lái)，萊美藥業(yè)將持續(xù)不斷提供安全性高、療效顯著、質(zhì)量可控的高品質(zhì)藥品，造福大眾健康。